Chứng Nhận CFS là gì?

Chứng nhận CFS là gì? Theo quy định, đây là một trong các loại giấy tờ quan trọng đối với sản phẩm (bao gồm hàng hóa, dịch vụ) xuất khẩu mà các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp cần phải có trong năm 2024, để tránh tình trạng sản phẩm bị lưu kho tại hải quan.

Vậy khái niệm chứng nhận CFS là gì? Tại sao các doanh nghiệp Việt phải có chứng nhận CFS? Cơ quan nào có thẩm quyền cấp chứng nhận CFS?

Chứng nhận CFS là Giấy chứng nhận lưu hành tự do (tiếng Anh: Certificate of Free Sale, viết tắt: CFS).

Giấy chứng nhận lưu hành tự do hay còn gọi là CFS, là văn bản chứng nhận do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp cho doanh nghiệp xuất khẩu sản phẩm để chứng nhận sản phẩm đó được phép lưu hành tự do tại nước xuất khẩu.

Giấy chứng nhận lưu hành tự do bao gồm giấy chứng nhận mang tính đặc thù hoặc mang đầy đủ nội dung của giấy chứng nhận lưu hành tự do và các loại văn bản chứng nhận có nội dung tương tự. (Theo Luật Quản lý ngoại thương 2017)

Chứng nhận CFS có hiệu lực trong vòng hai (02) năm kể từ ngày cấp.

Có những thông tin gì trên chứng nhận CFS?

CFS phải được làm trên giấy màu trắng, khổ A4, bằng tiếng Anh và bao gồm những thông tin tối thiểu sau:

Tên cơ quan cấp CFS;
Số chứng nhận;
Ngày cấp;
Tên sản phẩm, hàng hoá được cấp CFS;
Loại hoặc nhóm sản phẩm, hàng hoá được cấp CFS;
Tên và địa chỉ của nhà sản xuất;
Trên CFS phải ghi rõ là sản phẩm, hàng hoá được sản xuất và bán tự do tại thị trường của nước sản xuất;
Họ tên, chữ ký, chức danh của người cấp CFS và con dấu của cơ quan cấp CFS.

Ngoài ra những thông tin đặc thù khác của từng cơ quan cấp CFS có thể được đưa thêm vào trong CFS tuỳ theo yêu cầu quản lý. Trường hợp nước nhập khẩu yêu cầu thương nhân nộp CFS theo mẫu CFS do nước đó quy định, cơ quan cấp CFS có thể cấp CFS dựa trên mẫu được yêu cầu.

Cơ quan nào có thẩm quyền cấp chứng nhận CFS?

Thẩm quyền quản lý CFS sản phẩm nhập khẩu và cấp CFS sản phẩm xuất khẩu của các bộ ngành được quy định như sau:

Bộ Y tế:

Thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, thực phẩm bổ sung, phụ gia thực phẩm, nước uống, nước sinh hoạt, nước khoáng thiên nhiên, thuốc lá điếu, hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế;
Thuốc và mỹ phẩm;
Trang thiết bị Y tế.

Bộ Công thương:

Hoá chất, vật liệu nổ Công Nghiệp;
Máy, thiết bị có yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn lao động thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ;
Sản phẩm công nghiệp tiêu dùng, công nghiệp thực phẩm và công nghiệp chế biến khác theo yêu quy định của pháp luật;
Sản phẩm, hàng hoá khác không thuộc thẩm quyền quản lý của các Bộ, cơ quan nêu tại phụ lục này.

Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn:

Giống cây trồng, giống vật nuôi: nông sản, lâm sản, thuỷ sản, muối; gia súc, gia cầm, vật nuôi;
Vật tư nông nghiệp, lâm nghiệp, thuỷ sản, phân bón, thức ăn, nguyên liệu sản xuất thức ăn chăn nuôi;
Sản phẩm trong nuôi trồng, thu hoạch, chê biến, bảo quản, vận chuyển nông sản, lâm sản, thuỷ sản, muối;
Phụ gia, hoá chất sử dụng trong nông nghiệp, lâm nghiệp, thuỷ sản; thuốc bảo vệ thực vật, động vật;
Dụng cụ đánh bắt thuỷ sản, các thiết bị đòi hỏi yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn trong ngành thuỷ sản.

Những Sản Phẩm Có Thể Xin Chứng Chận CFS

Các sản phẩm thuộc các lĩnh vực sau đều có thể xin chứng nhận CFS

Các sản phẩm thuộc lĩnh vực nông nghiệp, vật tư nông nghiệp, sản phẩm nông nghiệp…
Các sản phẩm y tế thuộc các đơn vị sản xuất các sản phẩm trang thiết bị y tế, mỹ phẩm..
Các sản phẩm thuộc lĩnh vực công nghiệp như các loại hóa chất, máy móc kỹ thuật…

Trong đó, trang thiết bị y tế là lĩnh vực mà CFS mang đến nhiều lợi ích nhất trong đấu thầu, xuất khẩu nhưng lại chưa được các đơn vị sản xuất khai thác tốt.

Mục Tiêu Của CFS Cho Xuất Khẩu Thiết Bị Y Tế Đối Với Doanh Nghiệp

Mở rộng thị trường

Có được CFS là mong muốn của các nhà sản xuất dụng cụ y tế khi muốn thâm nhập vào các thị trường khác ngoài. Đối với các nhà sản xuất sản phẩm y tế có trụ sở tại EU, CFS được chứng minh là rất quan trọng để lưu hành các sản phẩm của họ trên lãnh thổ của Liên minh Châu u.

Xác minh nhà sản xuất

Việc xác minh rằng nhà sản xuất là một tổ chức kinh doanh được ủy quyền có thể được thực hiện thông qua một số cách, nhưng CFS là bằng chứng chắc chắn rằng nhà sản xuất có giấy phép hợp lệ. Xác thực giấy phép của nhà sản xuất nhằm xác nhận rằng doanh nghiệp đang tuân thủ hướng dẫn cần thiết cho việc đánh dấu CE.

Xác minh sản phẩm

Các quốc gia nhập khẩu thiết bị y tế khá khắt khe trong việc kiểm tra mức độ an toàn với các sản phẩm y tế vì nó có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của con người. Do đó, họ sẽ không cho phép sử dụng thiết bị y tế từ một nhà sản xuất không thể cung cấp bằng chứng rằng sản phẩm y tế đó được phép sử dụng tại quốc gia nơi đặt trụ sở hoạt động, có thể hiểu đó chính là giấy chứng nhận CFS. Vì vậy, CFS là cơ sở để cơ quan quản lý liên quan xác nhận sản phẩm y tế đó đã đủ điều kiện để được lưu hành tại quốc gia nhập khẩu.

Xác minh Tuân thủ GMP

CFS cũng là yếu tố để xác thực việc tuân thủ các nguyên tắc của Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) thuộc Hiệp hội Kỹ thuật Dược phẩm Quốc tế. Ngoài việc đánh dấu CE, thì đây là một chứng nhận quan trọng khác xác nhận tính xác thực của bất kỳ sản phẩm y tế nào.

Kiến thức y khoa

Chứng Nhận CFS là gì?